Il Commercialista in Rete: Farmacie

Corte Ue, sui farmaci ok a Iva ridotta ma a due condizioni congiunte.

La Corte di giustizia è stata chiamata a pronunciarsi su un ricorso per inadempimento, presentato dalla Commissione europea contro la Spagna, in relazione alla presunta difformità con la disciplina comunitaria in materia di Iva (segnatamente per violazione degli obblighi incombenti sugli Stati in forza dell’articolo 98 della direttiva 2006/112/CEE) di alcune specifiche disposizioni di diritto interno sulle aliquote d'imposta agevolate. 
 
La normativa comunitaria 
Al riguardo, l’articolo 98 della direttiva 2006/112 prevede che gli Stati membri possono adottare una o più aliquote IVA ridotte. Dette aliquote ridotte si applicano esclusivamente alle cessioni di beni e alle prestazioni di servizi delle categorie elencate nell’allegato III. L'allegato III prevede tra l’altro che le aliquote agevolate  trovino applicazione nei confronti di: 
prodotti farmaceutici normalmente utilizzati per cure mediche, per la prevenzione delle malattie e per i trattamenti medici  e veterinari; 
apparecchi medici, materiale ausiliario ed altri strumenti medici, normalmente destinati ad allievare o  a curare invalidità per uso personale esclusivo degli invalidi. 
Le questioni analizzate dalla Corte 
In primo luogo, la Corte è stata chiamata a pronunciarsi sulla interpretazione della nozione di prodotti farmaceutici normalmente utilizzati per le cure mediche, la prevenzione delle malattie e i trattamenti medici e veterinari, di cui al citato allegato III. Si tratta di sapere se tale nozione possa comprendere sostanze medicinali che possono essere utilizzate abitualmente e in modo idoneo per la produzione di medicinali. Le aliquote ridotte possono trovare applicazione al ricorrere di due condizioni, che devono sussistere congiuntamente. Deve trattarsi, da un lato, di prodotti farmaceutici, dall’altro tali prodotti devono essere normalmente adoperati per cure mediche, per la prevenzione di malattie e per trattamenti medici e veterinari. La nozione di prodotto farmaceutico, pur comprendendo la nozione di medicinale deve essere interpretata attribuendo un significato più ampio rispetto alla nozione di medicinale. 
 
Le condizioni richieste 
Resta il fatto che, per rientrare nella categoria contenuta nell’allegato, i beni devono essere normalmente utilizzati per cure mediche, la prevenzione delle malattie, i trattamenti medici e veterinari. Da ciò deriva che tra i prodotti che possono godere dell’ aliquota agevolata rientrano soltanto i prodotti finiti che possono essere utilizzati direttamente dal consumatore finale, ad eccezione dei prodotti utilizzabili per la produzione di medicinali i quali devono essere ulteriormente trasformati. 
Detta interpretazione è in linea con le finalità della direttiva, che consiste nel rendere meno onerosi e più accessibili al consumatore finale, alcuni beni ritenuti necessari. 
Pertanto, l’allegato III della direttiva 2006/112 consente l’applicazione di una aliquota Iva ridotta per le sostanze medicinali soltanto nei limiti in cui siano idonee a essere adoperate direttamente dal consumatore finale per cure mediche, per la prevenzione delle malattie e per i trattamenti medici e veterinari. 
Inoltre, quanto all’addebito mosso dalla Commissione allo Stato spagnolo in ordine all’applicazione di una aliquota agevolata alla categoria dei beni consistenti in dispositivi medici, materiale, apparecchi e strumenti che, oggettivamente considerati, possono essere utilizzati solamente al fine di prevenire, trattare, alleviare o curare malattie o affezioni dell’essere umano o degli animali, la Corte ha precisato quanto segue. 
 
La funzione delle aliquote ridotte 
Lo scopo dell’ applicazione delle aliquote Iva ridotte è diminuire il costo di alcuni beni essenziali  a vantaggio del consumatore finale. 
Il costo dei dispositivi, degli strumenti, del materiale e degli apparecchi medici e veterinari difficilmente viene sostenuto dal consumatore, posto che si tratta di prodotti utilizzati principalmente dai professionisti del settore sanitario per la fornitura dei servizi, i quali possono essere a loro volta esentati dall’Iva secondo quanto indicato dall’articolo 132 della direttiva n. 112 del 2006. 
Pertanto, l’applicazione dell’aliquota Iva agevolata non può essere estesa ai dispositivi medici, al materiale, agli apparecchi e agli strumenti che possono essere adoperati esclusivamente al fine di prevenire, trattare, alleviare o curare malattie o affezioni dell’essere umano o degli animali. 
Inoltre, è stato mosso anche un addebito sull’applicazione di una aliquota Iva ridotta per i beni utilizzati per alleviare le disabilità fisiche degli animali; al riguardo, la Corte ha rilevato che la disciplina agevolativa può trovare applicazione solo per gli apparecchi medici destinati a curare le disabilità degli esseri umani; difatti, il termine invalido può essere riferito solo alle persone e non già agli animali colpiti da una invalidità fisica. 
Del resto, se la norma comunitaria avesse voluto includere anche gli animali, lo avrebbe fatto espressamente. 
 
I dispositivi destinati all’uso generale 
Infine la Corte si è pronunciata sull’ultimo addebito mosso dalla Commissione europea allo Stato spagnolo, relativo alla applicazione di una aliquota Iva ridotta per gli strumenti e i sussidi tecnici utilizzati essenzialmente per alleviare le disabilità fisiche degli esseri umani, che non siano destinati all’uso personale esclusivo degli invalidi. 
Al riguardo la Corte ha rilevato che, dalla disciplina prevista nell’ambito dell’allegato, non sono contemplati dispositivi destinati all’uso generale. Difatti, l’obiettivo di diminuire  il costo per il consumatore finale di alcuni beni essenziali, non consente di giustificare l’applicazione di una aliquota Iva ridotta ai dispositivi  medici di uso generale utilizzati dagli ospedali e dai professionisti dei servizi sanitari. Ne deriva che agli strumenti e ai sussidi tecnici utilizzati per alleviare le disabilità fisiche degli esseri umani, che non sono destinati all’uso personale esclusivo degli invalidi, non può applicarsi l’aliquota Iva ridotta. 
 
 
Fonte: sentenza 17 gennaio 2013 causa C-360 del 2011

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Prestazione farmaceutica a contenuto terapeutico resa da farmacista: è imponibile ai fini Iva?

Domanda Il servizio di autoanalisi, test per intolleranze, test di analisi del capello e misurazione della pressione sanguigna effettuati dal farmacista, sono da considerarsi imponibiliIiva al 21% o esenti iI Iva ai sensi dell'art. 10 dpr 633/72? Qualora tali servizi fossero ritenuti esenti, al fine di vincere la presunzione di imponibilità ad Iva, emettendo scontrino fiscale, lo stesso cosa dovrebbe evidenziare? Risposta Le prestazioni mediche sono esenti nel rispetto delle seguenti condizioni (artt. 10 n. 18 D.P.R. 633/1972): - sono prestazioni sanitarie di diagnosi, cura e riabilitazione rese alla persona; - rese da soggetti professionisti soggetti a vigilanza ai sensi dell'art. 99 T.U. delle leggi sanitarie approvato con regio decreto 27 luglio n.1265 del 1934 e successive modifiche. L'art. 99 del testo unico delle leggi sanitarie stabilisce, al comma 1, che "è soggetto a vigilanza l'esercizio della medicina e chirurgia, della veterinaria, della farmacia e delle professioni sanitarie ausiliare di levatrice, assistente sanitaria visitatrice e infermiera diplomata". Verificata quindi la seconda condizione si deve analizzare se il servizio di autoanalisi, i test per le intolleranze e le altre attività (oggetto del quesito) effettuate dal farmacista rientrano nella definizione di "prestazione sanitaria di diagnosi o cura." La R.M. n. 184/E del 24 settembre 2003 è intervenuta sul tema. In particolare, il caso analizzato dall'Agenzia delle Entrate riguardava delle farmacie che distribuivano ai pazienti farmaci acquistati da una ASL al prezzo ridotto per legge, alcuni prodotti classificati come ausili per il recupero e la rieducazione funzionale e dispositivi per la cura e il controllo dei pazienti affetti da diabete. L'Amministrazione finanziaria ha precisato che nella fattispecie prospettata le farmacie, in relazione all'attività di distribuzione dei farmaci, di alcuni ausili per il recupero e la rieducazione funzionale, nonché di dispositivi vari, non svolgono una prestazione riconducibile nell'ambito della diagnosi, cura e riabilitazione. Infatti: - per attività di diagnosi si indica l'attività diretta ad identificare la patologia da cui i pazienti sono affetti; - per prestazioni di cura s'intendono le prestazioni di assistenza medica generica, specialistica, infermieristica, ospedaliera e farmaceutica intendendo per quest'ultima non genericamente qualsiasi tipologia di prestazione farmaceutica, bensì solo quella a contenuto terapeutico: preparazione di prodotti farmaceutici, prelievi ed esami del sangue, misurazione della pressione sanguigna, ecc.; prestazioni per le quali, sostanzialmente, è prevalente la prestazione di fare rispetto alla sola cessione di medicinali. Quindi, le farmacie: - in relazione all'attività di vendita di farmaci non svolgono una prestazione sanitaria nei termini sopra descritti e devono assoggettare ad iva le cessioni poste in essere; - diversamente, quando effettuano una prestazione a contenuto farmaceutico, rientrano nell'art. 10 n.18 del D.P.R. 633/1972 (prestazione di cura) e realizzano quindi un'operazioni esente. Alla luce delle considerazioni proposte si ritiene che le prestazioni oggetto del quesito rientrino nella definizione di "prestazione farmaceutica a contenuto terapeutico" e siano quindi esenti da iva. Infatti, la citata risoluzione cita esplicitamente, come esempi di prestazioni farmaceutiche a contenuto terapeutico, i prelievi, gli esami del sangue e la misurazione della pressione sanguigna che sono proprio le attività svolte dal farmacista e delle quali si chiedono chiarimenti in tema di iva. Si precisa infine che il farmacista è obbligato all'emissione dello scontrino fiscale il quale sarà esente da iva. Fonte: IPSOA

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Servizi sanitari forniti dalle farmacie ai cittadini esenti dall’Iva.

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Con la Risoluzione n. 128/E del 20 dicembre 2011, l’Agenzia delle Entrate chiarisce che sono esenti dall'Iva le prestazioni sanitarie re...

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Non scontano Iva i servizi sanitari forniti dalle farmacie ai cittadini.

La risoluzione 128/E del 20 dicembre affronta la questione della riconducibilità delle nuove prestazioni rese dalle farmacie, consistenti nella messa a disposizione di operatori socio-sanitari, infermieri e fisioterapisti per lo svolgimento di specifiche prestazioni professionali, nell'ambito applicativo dell'esenzione dall'Iva di cui all'articolo 10, n. 18), del Dpr 633/1972. Il quesito Prima di tutto, va premesso che, con il decreto legislativo 153/2009, il Governo ha definito i nuovi servizi erogabili dalle farmacie nell'ambito del servizio sanitario nazionale. L'ultima normativa prevede l'erogazione in farmacia di nuovi servizi ad alta valenza socio-sanitaria, come la partecipazione all'Assistenza domiciliare integrata e la presa in carico di particolari pazienti cronici, la realizzazione di iniziative per il corretto uso del farmaco, la partecipazione a programmi di educazione sanitaria e prevenzione, l'effettuazione di autoanalisi di prima istanza, le prenotazioni di visite ed esami. Sulla base della disposizione, il ministro della Salute ha successivamente emanato tre decreti attuativi sui nuovi servizi, riguardanti le autoanalisi di prima istanza, la presenza in farmacia di altri operatori sanitari e la prenotazione per via telematica di prestazioni ambulatoriali. In esecuzione di uno di tali provvedimenti, alcune organizzazioni territoriali aderenti alla Federazione che ha posto il quesito all'Agenzia stanno sottoscrivendo con strutture rappresentative delle professioni sanitarie, quali infermieri e fisioterapisti, contratti di mandato con rappresentanza, per consentire agli utenti delle farmacie di poter accedere alle prestazioni rese da tali professionisti sanitari. In particolare, la Federazione ha precisato che il soggetto al quale verrebbe affidato il mandato di svolgere i nuovi servizi ad alta valenza socio-sanitaria, in nome e per conto delle farmacie aderenti, è una struttura societaria eventualmente organizzata anche in forma di società cooperativa. Pertanto, il cittadino si rivolgerebbe alla farmacia per ottenere la prestazione dei servizi sanitari e la farmacia svolgerebbe direttamente il servizio, avvalendosi delle richiamate strutture societarie che effettuano l'attività richiesta tramite i propri professionisti sanitari. La Federazione chiede di conoscere se sia le prestazioni effettuate dai professionisti sanitari, anche mediante una struttura societaria, nei confronti della farmacia sia quelle rese dalla farmacia nei confronti del cliente/paziente siano riconducibili nell'ambito applicativo dell'esenzione dall'Iva (articolo 10, n. 18), Dpr 633/1972). La risposta Nel fornire la soluzione, i tecnici dell'Agenzia ricapitolano e integrano le norme di riferimento, cominciando proprio dall'articolo 10 del Dpr sull'Iva che, al n. 18), esenta dall'imposta "le prestazioni sanitarie di diagnosi, cura e riabilitazione rese alla persona nell'esercizio delle professioni e arti sanitarie soggette a vigilanza, ai sensi dell'art. 99 del testo unico delle leggi sanitarie, approvato con R.D. 27 luglio 1934, n. 1265, e successive modificazioni, ovvero individuate con decreto del Ministero della sanità, di concerto con il Ministro delle finanze". Passano poi per il Testo unico delle leggi sanitarie che, all'articolo 99, stabilisce che "è soggetto a vigilanza l'esercizio della medicina e chirurgia, della farmacia e delle professioni sanitarie ausiliarie di levatrice, assistente sanitaria visitatrice e infermiera diplomata" e, concludono con la lettura dell'articolo 1 del decreto interministeriale 17 maggio 2002, secondo cui sono esenti dall'Iva le prestazioni di diagnosi, cura e riabilitazione rese alla persona, oltre che dagli esercenti una professione sanitaria o un'arte ausiliaria delle professioni indicate all'articolo 99 del Testo Unico delle leggi sanitarie, dagli operatori abilitati all'esercizio delle professioni elencate nel decreto ministeriale 29 marzo 2001. Quest'ultimo, all'articolo 3, indica le "professioni sanitarie riabilitative", tra le quali è inclusa la figura del "fisioterapista", e, all'articolo 5, le "professioni tecniche della prevenzione", di cui fa parte l'"assistente sanitario". Ciò premesso, l'Agenzia delle Entrate ritiene che, come emerge sia dalle norme sia da una prassi ministeriale consolidata (risoluzioni 550555/1989, 119/2003, 39/2004 e 87/2010) e dalla giurisprudenza della Corte di giustizia Ue (sentenza C141/00 del 2002), l'applicazione dell'esenzione Iva alle prestazioni sanitarie debba essere valutata in relazione alla natura delle prestazioni fornite, riconducibili nell'ambito della diagnosi, cura e riabilitazione, e in relazione ai soggetti prestatori, i quali devono essere abilitati all'esercizio della professione, a prescindere dalla forma giuridica che riveste il soggetto che le rende. A tal riguardo, come sottolineato nella sentenza richiamata, "il principio di neutralità fiscale osta in particolare a che operatori economici che effettuano le stesse operazioni subiscano un trattamento differenziato in materia di riscossione dell'Iva. Ne deriva che tale principio sarebbe infranto ove la possibilità di invocare l'esenzione prevista per le prestazioni mediche effettuate nell'esercizio delle professioni mediche e paramediche dipendesse dalla forma giuridica mediante la quale il soggetto passivo svolge la propria attività". Con riferimento al caso in esame, l'Agenzia osserva preliminarmente che il Dlgs 153/2009 ha disciplinato i nuovi servizi erogabili dalle farmacie nell'ambito del Servizio sanitario nazionale. In particolare, all'articolo 1, comma 2, lettera a), punto 4), il decreto ha previsto, tra i nuovi compiti delle farmacie, "la messa a disposizione di operatori socio-sanitari, di infermieri e di fisioterapisti, per la effettuazione di specifiche prestazioni professionali richieste dal medico di famiglia o dal pediatra di libera scelta". Dall'analisi della disciplina di riferimento si evince che le prestazioni professionali in questione, purché oggettivamente riconducibili alla diagnosi, alla cura e alla riabilitazione della persona e in quanto materialmente rese da soggetti (infermieri, fisioterapisti, operatori socio-sanitari) sottoposti a vigilanza, quindi autorizzati, presentano i requisiti per ricadere nell'ambito di applicazione dell'esenzione dall'Iva. Considerato il carattere oggettivo delle norme richiamate, le medesime conclusioni devono ritenersi valide anche nel caso in cui la farmacia, così come prospettato, si avvalga, per la prestazione dei servizi sanitari nei confronti del cliente-paziente, di una struttura societaria, eventualmente organizzata in forma di società cooperativa, che effettua le prestazioni tramite propri professionisti sanitari. Fonte: Agenzia Entrate

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